إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار يومي جديد لعلاج الإيدز
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار جديد لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية طورته شركة ميرك تحت اسم إيدفينسو، ويأتي العقار على شكل قرص واحد يُؤخذ مرة واحدة يومياً.
مكونات العقار والفئات المستهدفة
يجمع عقار إيدفينسو بين مادتي دورافيرين بجرعة 100 ملليجرام وإيزلاترافير بجرعة 0.25 ملليجرام في قرص واحد، ويُخصص للبالغين الذين يتبعون نظاماً علاجياً مستقراً دون وجود تاريخ لفشل علاجي في السيطرة على الفيروس أو طفرات معروفة مرتبطة بمقاومة عقار دورافيرين.
يعتبر العقار الجديد بديلاً للأنظمة العلاجية المضادة للفيروسات القهقرية المستخدمة حالياً لدى المرضى الذين نجحوا في السيطرة على الحمل الفيروسي لديهم.
موانع الاستخدام والتحذيرات
أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن استخدام العقار يُمنع بالتزامن مع بعض الأدوية المحفزة بقوة لإنزيم CYP3A وكذلك مع عقاري لاميفودين وإمتريسيتابين.
نتائج الدراسات السريرية
جاءت الموافقة بناءً على نتائج إيجابية لدراستين سريريتين عشوائيتين قارنتا فاعلية العقار الجديد بالأنظمة العلاجية التقليدية.
في التجربة الأولى التي أُجريت بطريقة مزدوجة التعمية، جرى تقسيم المشاركين بين الاستمرار على علاج بيكتارفي أو التحول إلى عقار إيدفينسو، وأظهرت النتائج بعد 48 أسبوعاً أن نسبة المرضى الذين سجلوا حملاً فيروسياً مرتفعاً بلغت 1% فقط في المجموعتين.
أما التجربة الثانية التي أُجريت بنظام التسمية المفتوحة فأظهرت أن 1% فقط من المرضى الذين انتقلوا إلى العلاج الجديد سجلوا ارتفاعاً في الحمل الفيروسي بعد 48 أسبوعاً، مقارنة بـ5% من المرضى الذين استمروا على العلاجات التقليدية المضادة للفيروسات القهقرية.
تصريحات ميرك
قال إيلياف بار، نائب الرئيس الأول وكبير المسؤولين الطبيين في مختبرات أبحاث ميرك، إن العقار الجديد يمثل إضافة مهمة لخيارات علاج فيروس نقص المناعة، موضحاً أنه النظام العلاجي الوحيد المكوَّن من دوائين فقط والخالي من مادة تينوفوفير ومثبطات إنزيم الإنتيجراز، ما يوسع تنوع الخيارات العلاجية المتاحة حالياً.
أضاف بار أن احتياجات المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة تتغير بمرور الوقت، مشيراً إلى أن العقار الجديد يمنح الأطباء خياراً إضافياً لتخصيص العلاج بما يتناسب مع حالة كل مريض.
