منحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية دواء "مونجارو" الشهير لشركة "إيلي ليلي"، المخصص لعلاج السكري، موافقة جديدة لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أو النوبة القلبية لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني المعرضين بشدة لهذه المخاطر، وفقاً لما نقله موقع "verywell health".
ما هو دواء "مونجارو"؟
يُعد "مونجارو" دواءً يُؤخذ عبر الحقن، مخصصًا للبالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فما فوق المصابين بالسكري من النوع الثاني، بينما تباع النسخة المعتمدة منه لعلاج السمنة تحت اسم "زيبباوند".
تفاصيل الدراسة الداعمة لهذه الموافقة
استندت هذه الموافقة الجديدة إلى نتائج تجربة سريرية مباشرة قارنت بين "مونجارو" ودواء "تروليسيتي"، وهو علاج أقدم من عائلة "GLP-1" تنتجه شركة "ليلي" أيضًا لعلاج السكري من النوع الثاني.
وتابعت الدراسة أكثر من 13 ألف مشارك في 30 دولة حول العالم، على مدى أكثر من أربع سنوات ونصف.
وأظهرت النتائج أن "مونجارو" حقق معدل وفيات قلبية أو نوبات قلبية أو سكتات دماغية أقل بنسبة 8% مقارنة بـ "تروليسيتي". وسُجّلت بعض الآثار الجانبية المرتبطة بالجهاز الهضمي جراء تناول "مونجارو"، لكنها كانت عمومًا خفيفة إلى متوسطة الشدة.
أهمية الموافقة
يقول المؤلف المشارك في الدراسة، الدكتور ديفيد دي أليساني، في بيان صحفي: "تستحق صحة القلب اهتمامًا مستمرًا طوال مسار العلاج، لا فقط بعد وقوع حدث قلبي خطير.
ورغم أن جزءًا كبيرًا من رعاية مرضى السكري من النوع الثاني يركّز على ضبط الجلوكوز، إلا أن التخفيف من مخاطر القلب أمر أساسي وقد يُغفَل أحيانًا. وتمنح هذه الموافقة المرضى دواءً يقلل خطر الأحداث القلبية ويدعم الصحة الأيضية في آن واحد."
ليس أول دواء من عائلته
لا يُعد "تيرزيباتيد"، المكوّن الفعّال في "مونجارو" التابع لشركة "إيلي ليلي"، أول دواء من عائلة "GLP-1" يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لتقليل المخاطر القلبية الوعائية. ففي العام الماضي، وافقت الإدارة على دواء "ريبيلسوس"، وهو علاج فموي من عائلة "GLP-1" تنتجه شركة "نوفو نوردسك"، لتقليل خطر الأحداث القلبية لدى البالغين المعرضين بشدة لهذا الخطر والمصابين بالسكري من النوع الثاني.
كما وافقت الإدارة عام 2024 على دواء "ويغوفي" التابع لشركة "نوفو نوردسك"، وهو نسخة حقن من مادة "سيماغلوتيد" مخصصة لإنقاص الوزن، لتقليل خطر المشكلات القلبية الخطيرة لدى البالغين المصابين بأمراض قلبية وعائية ممن يعانون من السمنة أو زيادة الوزن.
